天津佳澳醫(yī)療器械有限公司成立于2022年，作為一家聚焦醫(yī)療器械領域的企業(yè)，公司業(yè)務涵蓋多元化的生產(chǎn)與服務范疇。在核心業(yè)務方面，具備第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質，并擁有第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，可開展從基礎到高端的醫(yī)療器械制造。同時，業(yè)務延伸至智能基礎制造裝備、模具、橡膠制品、塑料制品、通用設備、專用設備、金屬絲繩及其制品等相關產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，形成了較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。

此外，公司還涉足軟件開發(fā)及技術服務、開發(fā)、咨詢、交流、轉讓、推廣等領域，以技術創(chuàng)新驅動產(chǎn)業(yè)升級，為醫(yī)療器械及相關行業(yè)提供綜合解決方案。

一、客戶遇到的難題

天津佳澳醫(yī)療器械有限公司長期依賴共享盤存儲圖紙。隨著企業(yè)規(guī)模的不斷擴大，業(yè)務日益復雜，產(chǎn)品種類持續(xù)增加，這種管理方式的局限性愈發(fā)凸顯。

版本混亂難追溯：共享盤中圖紙多版本并存，員工常因誤操作使用舊版圖紙，導致研發(fā)失誤或生產(chǎn)偏差，且難以追溯每個版本的修改時間、修改人及修改原因，一旦出現(xiàn)質量問題，責任界定困難。

權限管控缺失：共享盤的權限設置簡單粗放，無法根據(jù)崗位、項目對圖紙訪問權限進行精細化管理，存在核心圖紙信息泄露風險，不符合醫(yī)療器械行業(yè)對數(shù)據(jù)安全的嚴苛要求。

審批流程低效：圖紙發(fā)布需經(jīng)過多部門簽字審批，傳統(tǒng)線下流轉方式耗時較長，且審批進度難以實時跟蹤，常因人員出差、文檔傳遞遺漏等問題延誤項目節(jié)點。

全生命周期斷裂：從圖紙設計、評審、發(fā)布、變更到廢止，共享盤無法實現(xiàn)全流程狀態(tài)標記與管控，易出現(xiàn)過期圖紙被誤用的情況。

二、彩虹圖紙管理系統(tǒng)的針對性解決方案

為破解上述難題，天津佳澳醫(yī)療器械有限公司引入彩虹圖紙管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)提供了全面、專業(yè)、智能的圖紙管理解決方案。

圖紙全生命周期數(shù)字化管控

系統(tǒng)構建從圖紙創(chuàng)建、入庫、評審、發(fā)布、變更、歸檔到廢止的全流程管理體系，每個環(huán)節(jié)自動記錄操作日志，包括操作人員、時間、內(nèi)容等信息，實現(xiàn) “一張圖紙，全程可溯”。

針對圖紙變更，設置標準化變更流程，需提交變更申請、經(jīng)相關部門評審通過后，方可生成新版本圖紙，舊版本自動標記為 “已廢止” 并歸檔，避免新舊版本混淆。

規(guī)范化圖紙發(fā)布機制

建立嚴格的圖紙發(fā)布審核流程，發(fā)布前需經(jīng)過設計、工藝、質量等部門多級審核，審核通過后由系統(tǒng)自動賦予唯一編號并標記為 “已發(fā)布”，確保發(fā)布的圖紙符合行業(yè)標準與企業(yè)規(guī)范。

系統(tǒng)支持圖紙發(fā)布后的通知功能，自動向相關部門及人員推送發(fā)布信息，保證各環(huán)節(jié)及時獲取最新有效的圖紙數(shù)據(jù)。

在線審批流程高效化

搭建線上審批平臺，審批人可通過電腦端或移動端隨時查看待審批圖紙，在線添加審批意見，支持電子簽名，大幅縮短審批周期，提高審批效率。

系統(tǒng)實時展示審批進度，當審批出現(xiàn)停滯時，自動向相關人員發(fā)送提醒，確保審批流程順暢推進，避免因人為因素導致的延誤。

精細化權限管理與安全保障

基于角色的權限管理模式，根據(jù)員工崗位、職責及項目參與情況，精準分配圖紙的查看、編輯、下載、審批等權限，杜絕非授權訪問。

采用加密存儲、操作日志審計、數(shù)據(jù)備份等多重安全措施，保障圖紙數(shù)據(jù)的完整性與保密性，滿足醫(yī)療器械行業(yè)對數(shù)據(jù)安全的合規(guī)要求。

彩虹圖紙管理系統(tǒng)的應用，為天津佳澳醫(yī)療器械帶來了全方位的管理升級。從解決共享盤時代的版本混亂、審批低效等問題，到實現(xiàn)圖紙全生命周期的規(guī)范化、數(shù)字化管控，不僅提升了研發(fā)效率與產(chǎn)品質量穩(wěn)定性，更降低了因圖紙管理不當帶來的運營風險。

在醫(yī)療器械行業(yè)競爭日益激烈的背景下，高效的圖紙管理已成為企業(yè)核心競爭力的重要組成部分。彩虹圖紙管理系統(tǒng)以技術創(chuàng)新賦能企業(yè)管理變革，助力天津佳澳醫(yī)療器械在數(shù)字化轉型的道路上穩(wěn)步前行，為其持續(xù)推出高質量的醫(yī)療器械產(chǎn)品、贏得市場先機奠定了堅實的管理基礎，更彰顯了數(shù)字化工具在推動行業(yè)規(guī)范化、智能化發(fā)展中的關鍵作用。